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First COVID-19 Vaccine Tested in US Poised for Final Testing

Vacuna contra COVID-19 probada en EEUU va a ensayos finales

WASHINGTON (AP) — The first COVID-19 vaccine tested in the U.S. revved up people’s immune systems just the way scientists had hoped, researchers reported as the shots are poised to begin key final testing.

The experimental vaccine, developed by Fauci’s colleagues at the National Institutes of Health and Moderna Inc., will start its most important step around July 27: A 30,000-person study to prove if the shots really are strong enough to protect against the coronavirus.

Researchers reported anxiously awaited findings from the first 45 volunteers who rolled up their sleeves back in March. Sure enough, the vaccine provided a hoped-for immune boost.

Those early volunteers developed what are called neutralizing antibodies in their bloodstream — molecules key to blocking infection —  at levels comparable to those found in people who survived COVID-19, the research team reported in the New England Journal of Medicine.

There’s no guarantee but the government hopes to have results around the end of the year —  record-setting speed for developing a vaccine.

The vaccine requires two doses, a month apart.

There were no serious side effects. But more than half the study participants reported flu-like reactions to the shots that aren’t uncommon with other vaccines — fatigue, headache, chills, fever and pain at the injection site. For three participants given the highest dose, those reactions were more severe; that dose isn’t being pursued.

Some of those reactions are similar to coronavirus symptoms but they’re temporary, lasting about a day and occur right after vaccination, researchers noted.

Español:

WASHINGTON (AP) — La primera vacuna contra el COVID-19 probada en Estados Unidos estimuló el sistema inmunitario de los participantes en el estudio justo como los científicos habían esperado, reportaron investigadores, y la vacuna se encamina a comenzar las pruebas finales.

La vacuna experimental, desarrollada por los colegas de Fauci en los Institutos Nacionales de la Salud (NIH por sus iniciales en inglés) y por Moderna Inc., comenzará su fase más importante alrededor del 27 de julio: Un estudio con 30.000 personas para probar si las vacunas realmente son lo suficientemente fuertes para proteger a la gente del coronavirus.

Los investigadores reportaron los hallazgos de los primeros 45 voluntarios que fueron inoculados en marzo. La vacuna proporcionó el esperado impulso inmunitario.

Los voluntarios desarrollaron lo que se conoce como anticuerpos neutralizantes en el torrente sanguíneo —moléculas clave para bloquear las infecciones— en niveles comparables a los hallados en personas que sobrevivieron al COVID-19, reportó el equipo de investigación en la revista New England Journal of Medicine.

No existe una garantía, pero el gobierno espera tener resultados para finales del año, lo que sería una velocidad récord para desarrollar una vacuna.

La vacuna requiere dos dosis, con un mes de diferencia.

No hubo efectos secundarios graves. Pero más de la mitad de los participantes en el estudio reportaron reacciones parecidas a las provocadas por otras vacunas, como fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, fiebre y dolor en el sitio de la inyección. En tres participantes que recibieron la dosis más alta, esas reacciones fueron más graves, por lo que no se busca proporcionar esa dosis.

Algunas reacciones son parecidas a los síntomas del coronavirus, pero son temporales, durando aproximadamente un día y ocurren justo después de la inyección, señalaron los investigadores.

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