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Pfizer Says Its COVID-19 Vaccine Protects Younger Teens

Pfizer: vacuna contra el COVID-19 protege a niños mayores de 12 años

Pfizer announced on Wednesday, March 31, that its COVID-19 vaccine is safe and strongly protective in kids as young as 12, a step toward possibly beginning shots in this age group before they head back to school in the fall.

Most COVID-19 vaccines being rolled out worldwide are for adults, who are at higher risk from the coronavirus. Pfizer’s vaccine is authorized for ages 16 and older. But vaccinating children of all ages will be critical to stopping the pandemic — and helping schools, at least the upper grades, start to look a little more normal after months of disruption.

In the vaccine study of 2,260 U.S. volunteers ages 12 to 15, preliminary data showed there were no cases of COVID-19 among fully vaccinated adolescents compared to 18 among those given dummy shots, Pfizer reported.

It’s a small study, that hasn’t yet been published, so another important piece of evidence is how well the shots revved up the kids’ immune systems. Researchers reported high levels of virus-fighting antibodies, somewhat higher than were seen in studies of young adults.

Kids had side effects similar to young adults, the company said. The main side effects are pain, fever, chills and fatigue, particularly after the second dose. The study will continue to track participants for two years for more information about long-term protection and safety.

Pfizer and its German partner BioNTech in the coming weeks plan to ask the U.S. Food and Drug Administration and European regulators to allow emergency use of the shots starting at age 12.

“We share the urgency to expand the use of our vaccine,” Pfizer CEO Albert Bourla said in a statement. He expressed “the hope of starting to vaccinate this age group before the start of the next school year” in the United States.

Pfizer isn’t the only company seeking to lower the age limit for its vaccine. Results also are expected by the middle of this year from a U.S. study of Moderna’s vaccine in 12- to 17-year-olds.

But in a sign that the findings were promising, the FDA already allowed both companies to begin U.S. studies in children 11 and younger, working their way to as young as 6-month-old.

AstraZeneca last month began a study of its vaccine among 6- to 17-year-olds in Britain. Johnson & Johnson is planning its own pediatric studies. And in China, Sinovac recently announced it has submitted preliminary data to Chinese regulators showing its vaccine is safe in children as young as 3.

Children represent about 13% of COVID-19 cases documented in the U.S. And while children are far less likely than adults to get seriously ill, at least 268 have died from COVID-19 in the U.S. alone and more than 13,500 have been hospitalized, according to a tally by the American Academy of Pediatrics. That’s more than die from the flu in an average year. Additionally, a small number have developed a serious inflammatory condition linked to the coronavirus.

The Associated Press

ESPAÑOL:

Pfizer anunció el miércoles, 31 de marzo, que la vacuna contra el COVID-19 que desarrolló con BioNTech es segura y ofrece una protección alta en niños de más de 12 años, un paso hacia la posible inmunización de este grupo de edad antes de su vuelta a la escuela en otoño.

La mayoría de las vacunas contra el coronavirus que se están implementando en todo el mundo son para adultos, que tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad. La de Pfizer-BioNTech está autorizada para mayores de 16 años. Pero inmunizar a los niños de todas las edades será crucial para frenar la pandemia y ayudar a las escuelas, al menos en los cursos más altos, a recuperar cierta normalidad luego de meses de alteraciones.

En un estudio realizado en Estados Unidos con 2.260 voluntarios de entre 12 y 15 años, los datos preliminares muestran que entre los adolescentes que recibieron las dos dosis de la vacuna no hubo positivos por COVID-19, frente a los 18 casos registrados entre los que recibieron el placebo, reportó la farmacéutica.

Es un estudio pequeño, que todavía no se ha publicado, por lo que otra evidencia importante es ver cómo las vacunas aceleraron el sistema inmunológico de los niños. Los investigadores reportaron altos niveles de anticuerpos para combatir el virus, algo más altos que los vistos en las pruebas con adultos jóvenes.

Los efectos secundarios son similares entre los dos grupos de edad, dijo la farmacéutica. Los principales son dolor, fiebre, escalofríos y cansancio, especialmente tras recibir la segunda dosis. El estudio continuará monitoreando a los participantes durante dos años para obtener más información sobre su protección y seguridad en el largo plazo.

En las próximas semanas, Pfizer y su socia alemana BioNTech tienen previsto pedir a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y a los reguladores de la Unión Europea que aprueben el uso de emergencia de su vacuna a partir de los 12 años.

“Compartimos la urgencia de expandir el uso de nuestra vacuna”, señaló el director general de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado en el que expresó “la esperanza de iniciar la vacunación de este grupo de edad antes del inicio del próximo curso escolar” en Estados Unidos.

Pfizer no es la única farmacéutica que busca rebajar la edad límite para su vacuna. Se espera que Moderna revele pronto los resultados del estudio que realiza en Estados Unidos con menores de entre 12 y 17 años.

Pero en un indicio de que los hallazgos son prometedores, la FDA ya permitió que ambas empresas comiencen sus estudios en el país con niños de 11 años o menos, hasta llegar a los 6 meses.

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