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FDA Panel Recommends Pfizer Vaccine For Kids Ages 5 To 11

Panel de la FDA recomienda la vacuna Pfizer para niños de 5 a 11 años

A panel of independent advisors to the Food and Drug Administration is recommending that the agency issue an emergency use authorization for the Pfizer-BioNTech vaccine in children ages 5 to 11 years old. The vote was 17 in favor and one abstention.

The FDA panel accepted Pfizer’s data indicating the vaccine is 90.7% effective in preventing COVID-19 infections in this age group.

The agency typically goes along with the advice of its expert panels, though it isn’t bound to do so. It will issue a decision within the next several days. If the FDA authorizes the vaccine for younger children, as seems likely, another panel of experts advising the Centers for Disease Control and Prevention age group would make recommendations on its use next week.

The vaccine provides a broad defense against COVID-19 and “effectively neutralized the delta variant” in this age group, said Dr. William Gruber, senior vice president of vaccine clinical research and development at Pfizer, speaking during the committee hearing.

A dose of Pfizer for young children contains one-third the amount of active ingredient as the adult dose. Children would receive a second dose 21 days or more after their first shot.

 

NPR

 

Español:

Un panel de asesores independientes de la Administración de Drogas y Alimentos recomienda que la agencia emita una autorización de uso de emergencia para la vacuna Pfizer-BioNTech en niños de 5 a 11 años. La votación fue de 17 a favor y una abstención.

El panel de la FDA aceptó los datos de Pfizer que indican que la vacuna tiene un 90.7% de eficacia para prevenir las infecciones por COVID-19 en este grupo de edad.

Por lo general, la agencia sigue el consejo de sus paneles de expertos, aunque no está obligada a hacerlo. Emitirá una decisión en los próximos días. Si la FDA autoriza la vacuna para niños más pequeños, como parece probable, otro panel de expertos que asesora al grupo de edad de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades haría recomendaciones sobre su uso la próxima semana.

La vacuna proporciona una amplia defensa contra COVID-19 y “neutralizó eficazmente la variante delta” en este grupo de edad, dijo el Dr. William Gruber, vicepresidente senior de investigación clínica y desarrollo de vacunas en Pfizer, durante la audiencia del comité.

Una dosis de Pfizer para niños pequeños contiene un tercio de la cantidad de ingrediente activo que la dosis para adultos. Los niños recibirían una segunda dosis 21 días o más después de su primera inyección.

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