FDA Bans Juul E-Cigarettes Tied To Teen Vaping Surge

WASHINGTON (AP) — Federal health officials on Thursday ordered Juul to pull its electronic cigarettes from the U.S. market, the latest blow to the embattled company widely blamed for sparking a national surge in teen vaping.

The action is part of a sweeping effort by the Food and Drug Administration to bring scientific scrutiny to the multibillion-dollar vaping industry after years of regulatory delays.

Parents, politicians and anti-tobacco advocates wanted a ban on the devices that many blame for the rise in underage vaping. Supporters say they can help smokers cut back on regular cigarettes.

The FDA noted that Juul may have played a “disproportionate″ role in the rise in teen vaping and its application didn’t have enough evidence to show that marketing its products “would be appropriate for the protection of the public health.”

The agency has granted some e-cigarette applications. Since last fall, the agency has given its OK to tobacco-flavored e-cigarettes from R.J. Reynolds, Logic and other companies.

But industry players and anti-tobacco advocates have complained that those products account for just a tiny percent of the $6 billion vaping market in the U.S.

Regulators repeatedly delayed making decisions on devices from market leaders, including Juul, which remains the best-selling vaping brand although sales have dipped.

Last year, the agency rejected applications for more than a million other e-cigarettes and related products, mainly due to their potential appeal to underage teens.

To stay on the market, companies must show that their products benefit public health. In practice, that means proving that adult smokers who use the products are likely to quit or reduce their smoking, while teens are unlikely to get hooked on them.

E-cigarettes first appeared in the U.S. more than a decade ago with the promise of providing smokers a less harmful alternative. The devices heat a nicotine solution into a vapor that’s inhaled, bypassing many of the toxic chemicals produced by burning tobacco.

But studies have reached conflicting results about whether they truly help smokers quit. And efforts by the FDA to rule on vaping products and their claims were repeatedly slowed by industry lobbying and competing political interests.

The vaping market grew to include hundreds of companies selling an array of devices and nicotine solutions in various flavors and strengths.

The vaping issue took on new urgency in 2018 when Juul’s high-nicotine, fruity-flavored cartridges quickly became a nationwide craze among middle and high school students. The company faces a slew of federal and state investigations into its early marketing practices, which included distributing free Juul products at concerts and parties hosted by young influencers.

Español:

WASHINGTON (LPL/AP) — Funcionarios federales de salud ordenaron el jueves a Juul que retirara sus cigarrillos electrónicos del mercado estadounidense, el golpe más reciente para la asediada compañía a la que se culpa ampliamente de provocar un aumento nacional en el uso de los mismos entre adolescentes.

La acción es parte de un gran esfuerzo de la Administración de Drogas y Alimentos para llevar el escrutinio científico a la industria multimillonaria del vapeo después de años de retrasos regulatorios.

Los padres, los políticos y los defensores contra el tabaco querían que se prohibieran los dispositivos a los que muchos culpan por el aumento del vapeo entre menores de edad. Los partidarios dicen que pueden ayudar a los fumadores a reducir el consumo de cigarrillos regulares.

La FDA señaló que Juul puede haber jugado un papel “desproporcionado” en el aumento del vapeo adolescente y su aplicación no tenía suficiente evidencia para demostrar que comercializar sus productos “sería apropiado para la protección de la salud pública”.

La agencia ha concedido algunas aplicaciones de cigarrillos electrónicos. Desde el otoño pasado, la agencia ha dado su visto bueno a los cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco de R.J. Reynolds, Logic y otras empresas.

Pero los actores de la industria y los defensores de la lucha contra el tabaco se han quejado de que esos productos representan solo un pequeño porcentaje del mercado de vapeo de $6 mil millones en los EE. UU.

Los reguladores retrasaron repetidamente la toma de decisiones sobre los dispositivos de los líderes del mercado, incluido Juul, que sigue siendo la marca de vapeo más vendida, aunque las ventas han disminuido.

El año pasado, la agencia rechazó solicitudes de más de un millón de otros cigarrillos electrónicos y productos relacionados, principalmente debido a su posible atractivo para los adolescentes menores de edad.

Para mantenerse en el mercado, las empresas deben demostrar que sus productos benefician la salud pública. En la práctica, eso significa probar que los fumadores adultos que usan los productos probablemente dejen de fumar o reduzcan su hábito de fumar, mientras que es poco probable que los adolescentes se enganchen a ellos.

Los cigarrillos electrónicos aparecieron por primera vez en los EE. UU. hace más de una década con la promesa de brindarles a los fumadores una alternativa menos dañina. Los dispositivos calientan una solución de nicotina en un vapor que se inhala, evitando muchas de las sustancias químicas tóxicas producidas por la quema de tabaco.

Pero los estudios han llegado a resultados contradictorios sobre si realmente ayudan a los fumadores a dejar de fumar. Y los esfuerzos de la FDA para dictaminar sobre los productos de vapeo y sus afirmaciones se vieron frenados repetidamente por el cabildeo de la industria y los intereses políticos en competencia.

El mercado de vapeo creció para incluir cientos de empresas que venden una variedad de dispositivos y soluciones de nicotina en varios sabores y concentraciones.

El problema del vapeo adquirió una nueva urgencia en 2018 cuando los cartuchos con sabor afrutado y alto contenido de nicotina de Juul se convirtieron rápidamente en una moda nacional entre los estudiantes de secundaria y preparatoria. La empresa se enfrenta a una gran cantidad de investigaciones federales y estatales sobre sus primeras prácticas de marketing, que incluían la distribución gratuita de productos Juul en conciertos y fiestas organizadas por jóvenes influyentes.

Photo: TMZ