FDA Advises Consumers Not to Use Hand Sanitizer Products Manufactured by Eskbiochem

FDA advises consumers not to use any hand sanitizer manufactured by Eskbiochem SA de CV in Mexico, due to the potential presence of methanol (wood alcohol), a substance that can be toxic when absorbed through the skin or ingested. FDA has identified the following products manufactured by Eskbiochem:

All-Clean Hand Sanitizer (NDC: 74589-002-01)

Esk Biochem Hand Sanitizer (NDC: 74589-007-01)

CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 75% Alcohol (NDC: 74589-008-04)

Lavar 70 Gel Hand Sanitizer (NDC: 74589-006-01)

The Good Gel Antibacterial Gel Hand Sanitizer (NDC: 74589-010-10)

CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 80% Alcohol (NDC: 74589-005-03)

CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 75% Alcohol (NDC: 74589-009-01)

CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 80% Alcohol (NDC: 74589-003-01)

Saniderm Advanced Hand Sanitizer (NDC: 74589-001-01)

FDA tested samples of Lavar Gel and CleanCare No Germ. Lavar Gel contains 81 percent (v/v) methanol and no ethyl alcohol, and CleanCare No Germ contains 28 percent (v/v) methanol. Methanol is not an acceptable ingredient for hand sanitizers and should not be used due to its toxic effects.

Consumers who have been exposed to hand sanitizer containing methanol should seek immediate treatment, which is critical for potential reversal of toxic effects of methanol poisoning. Substantial methanol exposure can result in nausea, vomiting, headache, blurred vision, permanent blindness, seizures, coma, permanent damage to the nervous system or death. Although all persons using these products on their hands are at risk, young children who accidently ingest these products and adolescents and adults who drink these products as an alcohol (ethanol) substitute, are most at risk for methanol poisoning.

On June 17, 2020, FDA contacted Eskbiochem to recommend the company remove its hand sanitizer products from the market due to the risks associated with methanol poisoning. To date, the company has not taken action to remove these potentially dangerous products from the market. Therefore, FDA recommends consumers stop using these hand sanitizers and dispose of them immediately in appropriate hazardous waste containers. Do not flush or pour these products down the drain.

FDA reminds consumers to wash their hands often with soap and water for at least 20 seconds, especially after going to the bathroom; before eating; and after coughing, sneezing, or blowing one’s nose. If soap and water are not readily available, the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommend consumers use an alcohol-based hand sanitizer that contains at least 60 percent ethanol.

FDA remains vigilant and will continue to take action when quality issues arise with hand sanitizers. Additionally, the agency is concerned with false and misleading claims for hand sanitizers, for example that they can provide prolonged protection such as 24-hours against viruses including COVID-19, since there is no evidence to support these claims.

To date, FDA is not aware of any reports of adverse events associated with these hand sanitizer products. FDA encourages health care professionals, consumers and patients to report adverse events or quality problems experienced with the use of hand sanitizers to FDA’s MedWatch Adverse Event Reporting program:

Complete and submit the report online; https://www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program

Download and complete the form, then submit it via fax at 1-800-FDA-0178.

Español:

La FDA aconseja a los consumidores que no utilicen ningún desinfectante para manos fabricado por Eskbiochem SA de CV en México, debido a la posible presencia de metanol (alcohol de madera), una sustancia que puede ser tóxica cuando se absorbe a través de la piel o se ingiere. La FDA ha identificado los siguientes productos fabricados por Eskbiochem:

All-Clean Hand Sanitizer (NDC: 74589-002-01)

Esk Biochem Hand Sanitizer (NDC: 74589-007-01)

CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 75% Alcohol (NDC: 74589-008-04)

Lavar 70 Gel Hand Sanitizer (NDC: 74589-006-01)

The Good Gel Antibacterial Gel Hand Sanitizer (NDC: 74589-010-10)

CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 80% Alcohol (NDC: 74589-005-03)

CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 75% Alcohol (NDC: 74589-009-01)

CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 80% Alcohol (NDC: 74589-003-01)

Saniderm Advanced Hand Sanitizer (NDC: 74589-001-01)

La FDA hizo pruebas a muestras de Lavar Gel y CleanCare No Germ. Lavar Gel contiene 81 por ciento (v / v) de metanol y sin alcohol etílico, y CleanCare No Germ contiene 28 por ciento (v / v) de metanol. El metanol no es un ingrediente aceptable para los desinfectantes de manos y no debe usarse debido a sus efectos tóxicos.

Los consumidores que han estado expuestos a desinfectantes para manos que contienen metanol deben buscar tratamiento inmediato, que es fundamental para la posible reversión de los efectos tóxicos de la intoxicación por metanol. La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daños permanentes en el sistema nervioso o la muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos, los adolescentes y adultos que beben estos productos como un sustituto del alcohol (etanol) tienen mayor riesgo de intoxicación por metanol.

El 17 de junio de 2020, la FDA contactó a Eskbiochem para recomendarle a la compañía que retirara del mercado sus productos desinfectantes para manos debido a los riesgos asociados con el envenenamiento por metanol. Hasta la fecha, la compañía no ha tomado medidas para eliminar estos productos potencialmente peligrosos del mercado. Por lo tanto, la FDA recomienda que los consumidores dejen de usar estos desinfectantes para manos y los eliminen de inmediato en contenedores apropiados para desechos peligrosos. No vierta estos productos por el desagüe.

La FDA recuerda a los consumidores que se laven las manos a menudo con agua y jabón durante al menos 20 segundos, especialmente después de ir al baño; antes de comer; y después de toser, estornudar o sonarse la nariz. Si no hay agua y jabón disponibles, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que los consumidores usen un desinfectante para manos a base de alcohol que contenga al menos 60 por ciento de etanol.

La FDA permanece alerta y continuará tomando medidas cuando surjan problemas de calidad con los desinfectantes para manos. Además, la agencia está preocupada por las afirmaciones falsas y engañosas de desinfectantes para manos, por ejemplo, que pueden proporcionar protección prolongada, como 24 horas contra virus, incluido COVID-19, ya que no hay evidencia que respalde estas afirmaciones.

Hasta la fecha, la FDA no tiene conocimiento de ningún informe de eventos adversos asociados con estos productos desinfectantes para manos. La FDA alienta a los profesionales de la salud, los consumidores y los pacientes a informar los eventos adversos o los problemas de calidad experimentados con el uso de desinfectantes para las manos en el programa de informes de eventos adversos al MedWatch de la FDA:

Complete y envíe el informe en línea; https://www.fda.gov/safety/reporting-serious-problems-fda/como-los-consumidores-pueden-reportar-eventos-adversos-o-problemas-serios-la-fda

Descargue y complete el formulario, luego envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.

Food and Drug Administration